CE 证书、TSE 和 EN 71：哪些产品强制要求？实用对比
更新：2026-05-05· 阅读约 10 分钟· Türkçe 原文
快速摘要
土耳其的产品合格性依据第 7223 号产品安全和技术法规法进行监管；CE 标志是符合欧盟指令的声明（不是质量证书）。EN 71 玩具安全标准属于 CE 范畴；TSE 表明符合土耳其标准，在某些产品类别（如 AİTM 车辆制造/改装/组装等本地法规）中是强制性的。进口合格性检验通过 TAREKS 系统进行。
在进口业务中，继 GTİP（海关编码）之后最令人困惑的问题就是证书。"拿到 CE 就够了吗？""TSE 是必须的吗？""玩具有 EN 71，还需要其他证书吗？"——凭借三十年的经验，我们可以说：证书取决于产品是什么、面向谁以及在哪里销售。 本指南用简单的语言、表格和法规参考，讲解 3 个主要证书（CE、TSE、EN 71）。
法规框架： 土耳其的产品合格性依据第 4703 号法律及其后废止该法的第 7223 号产品安全和技术法规法进行监管。各产品类别的行业技术法规通过单独的公告发布。
CE 标志 — 合规标记，不是"质量证书"
CE = Conformité Européenne（欧洲合格）。 这是欧洲的"本产品符合欧盟指令"的声明。不是质量证书；基于制造商的声明。
CE 适用于什么？
以下产品强制要求 CE 标志（非完整列表）：
- 低电压设备（1000V 以下电气设备）
- 机械安全
- 玩具（玩具安全指令 2009/48/EC → EN 71 标准）
- 医疗器械（EU 2017/745）
- 个人防护装备（PPE — EU 2016/425）
- 建筑材料（CPR — EU 305/2011）
- 无线电设备（RED — 2014/53/EU）
- 电梯、锅炉、压力容器等
农产品、食品、纺织品（一般类）等大多数类别不需要 CE。
谁颁发 CE？
有两种途径：
- 制造商自我声明（self-declaration） — 低风险产品可行。制造商准备 EC 符合性声明和技术文件。
- 公告机构（Notified Body） — 高风险产品强制要求。欧盟和土耳其认可的独立认证机构在测试和审核后颁发证书。
土耳其的授权公告机构：TSE、TÜV SÜD 土耳其、SGS 土耳其、Bureau Veritas、ITS 土耳其等机构。
进口中的 CE：现实情况
实际情况： 中国供应商发送的"CE certificate"中有 30% 是伪造或无效的。检查证书下方的公告机构编号，查看该机构的授权范围。欧盟委员会已将 NANDO 数据库迁移至单一市场合规空间（SMCS） 门户；验证网址：webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/notified-bodies。旧地址
ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando也会重定向。
进口时如果没有 CE 证书或证书是假的：
- 被 TAREKS（土耳其产品安全系统）拦截
- 货物无法清关，将被退回
- 部委可能处以行政罚款
TSE — 土耳其标准协会证书
TSE = 土耳其标准协会(Türk Standartları Enstitüsü)。 证明产品符合土耳其标准。这是土耳其特有的证书；在欧盟相当于"国家认证"性质。
TSE 何时强制要求？
- 部分建筑材料（门窗、钢筋混凝土钢材等标准产品）
- 某些健康/食品类别
- 公共招标中可能要求 TSE
对于消费品，CE 通常就足够了，TSE 不是额外要求。
TSE 的行业重要性
对于某些产品，在土耳其CE 证书的认可与 TSE 标志一起评估。例如，对于环境部规定清单中的建筑材料，可能需要 TSE-CE 双重要求。
应用说明： TSE 认证周期为 6-12 个月，费用在 30,000-150,000 土耳其里拉之间（2026 年 5 月）。对于中小企业来说是一笔重大投资——如果产品量不足以支撑，请三思。
EN 71 — 玩具安全专项法规
EN 71 = 欧盟为玩具安全制定的技术标准系列。在玩具安全指令（2009/48/EC） 框架下发布。要获得 CE 标志并销售玩具，EN 71 测试是强制性的。
EN 71 子标准
| 标准 | 主题 |
|---|---|
| EN 71-1 | 机械和物理性能（零件尺寸、尖锐边缘） |
| EN 71-2 | 易燃性 |
| EN 71-3 | 有毒元素迁移（铅、镉、铬等） |
| EN 71-4 | 化学实验套装 |
| EN 71-5 | 教育玩具 |
| EN 71-7 | 颜料和手指画颜料 |
| EN 71-8 | 秋千、滑梯、室内活动玩具 |
| EN 71-9, -10, -11 | 有机化学物质 |
| EN 71-12 | N-亚硝胺 |
| EN 71-13 | 气味玩具 |
EN 71 + REACH + 邻苯二甲酸盐
如果在欧盟市场销售玩具，REACH（化学品注册） 和邻苯二甲酸盐限制也适用。土耳其的 KKDIK（REACH 对应法规）已生效。
进口商责任： 如果从中国进口玩具并在土耳其销售，EN 71 测试是您的责任。看到供应商提供"测试报告"还不够——必须是独立实验室（SGS、Eurofins、Intertek）的报告。
哪种产品 → 哪种证书？决策表
| 产品类别 | CE | TSE | EN 71 | 其他 |
|---|---|---|---|---|
| 儿童玩具 | ✓ | — | ✓ | REACH、KKDIK |
| 电动家用电器 | ✓ | 招标时 | — | RoHS、能效标签 |
| 纺织品（成人） | — | — | — | OEKO-TEX（可选） |
| 建筑材料 | ✓ (CPR) | 部分 | — | TSE 标志 |
| 计算机/电子产品 | ✓ (RED, EMC) | — | — | RoHS、FCC |
| 化妆品 | — | — | — | 卫生部申报 |
| 食品 | — | — | — | 农业/卫生部 + GIDA-İZ |
| 医疗器械 | ✓ (MDR) | — | — | TİTCK 注册 |
| 家具（成人） | — | — | — | TSE 可选 |
| 婴儿用品（婴儿车） | ✓ | — | EN 1888 等 | — |
TAREKS — 您不能忽视的土耳其平台
TAREKS（贸易部的农业、工业风险商品控制系统）是电子化进行进口合格性检验的平台。对于强制要求证书的产品：
- 报关单登记后转至 TAREKS
- 产品通过"合格声明 + CE/测试报告"在系统中登记
- 系统决定自动或实物检查
- 批准后报关单继续处理
实用建议： TAREKS 分配在不同产品中需要不同的"产品跟踪授权"。询问您的顾问是否拥有此授权。
最常见的 5 个证书错误
1. 未验证就接受中国供应商的 CE 证书
我们提到过：如果没有公告机构编号或是假的，将无法清关。从 NANDO 数据库验证。
2. 认为 CE"对所有产品都足够"
CE 仅对属于欧盟指令的产品有意义。对于纺织品/食品/化妆品等类别不需要 CE，但适用其他法规（健康声明、食品法典）。
3. 使用旧的（无效的）标准测试报告
标准定期更新。EN 71-3（有毒元素迁移）标准近年来经 CEN 多次修订；土耳其 TSE 发布等效版本并撤回冲突的旧版本。如果今天提交基于旧版本的报告，可能在 TAREKS 检验中被拒绝；要求供应商提供最近 12 个月内按有效版本出具的报告。
4. 错过 TAREKS 申请日期导致货物堆积在仓库
TAREKS 申请延迟会使集装箱滞留港口 → 滞期费 + 仓储费 → 数千美元额外成本。
5. 测试报告中的批次号与装运货物批次不符
实验室报告适用于一个"生产批次"。将年底进行的测试应用于次年生产的货物批次是违规的。
证书管理 7 项检查清单
进口前：
- 我的产品属于哪个欧盟指令？（公告机构会告知）
- CE 是强制性的还是可选的？
- 供应商提供的证书是否有效且最新（在 NANDO 中验证了公告机构吗）？
- EN 71 / REACH / RoHS 等附加测试是否完成？
- 我是否有技术文件（TS file）（争议时需要）？
- TAREKS 申请时间是否与顾问计划好了？
- 土耳其语标签/使用说明书是否准备好？（7223 sy. K. md. 7）
结论
CE 不是"充分性印章"，而是"声明"。测试报告是支持声明的证据。对于中小型进口商的实用规则：如果获取证书，应从独立实验室、按有效标准、基于批次获取。
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